Статья 8. Лицензионные требования

Статья 8. Лицензионные требования

1. Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

2. Лицензионные требования могут включать в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

(в ред. Федеральных законов от 25.06.2012 N 93-ФЗ, от 17.06.2019 N 148-ФЗ, от 11.06.2021 N 170-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата производственных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования или в случаях, установленных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, право пользования, необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

(п. 1 в ред. Федерального закона от 11.06.2021 N 170-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности;

(в ред. Федерального закона от 02.07.2013 N 185-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля;

4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами;

(в ред. Федеральных законов от 25.06.2012 N 93-ФЗ, от 11.06.2021 N 170-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

4. К лицензионным требованиям не могут быть отнесены требования о соблюдении законодательства Российской Федерации в соответствующей сфере деятельности в целом, требования законодательства Российской Федерации, соблюдение которых является обязанностью любого хозяйствующего субъекта, требования к конкретным видам и объему выпускаемой или планируемой к выпуску продукции, а также требования к объему выполняемых работ, оказываемых услуг.

(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

4.1. При осуществлении деятельности, указанной в пункте 6 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона, лицензионными требованиями наряду с требованиями, предусмотренными настоящей статьей, являются требования о соблюдении режима охраны помещений (территорий), используемых для осуществления такой деятельности, порядка учета защищенной от подделок полиграфической продукции, а также технических требований и условий ее изготовления, определенных федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере производства и оборота защищенной от подделок полиграфической продукции.

(часть 4.1 введена Федеральным законом от 25.06.2012 N 93-ФЗ)

5. Утратил силу. — Федеральный закон от 17.06.2019 N 148-ФЗ.

(см. текст в предыдущей редакции)

к содержанию ↑

Как клинике работать по новым правилам лицензирования

С 1 сентября 2021 года требования к лицензированию медицинской деятельности изменились.

Как переоформить лицензию на медицинскую деятельность: подробная инструкция сохранить документ >>Приказ об изменениях в лицензируемых работах (услугах) сохранить документ >>Приказ о переоформлении лицензии сохранить документ >>

Эксперты Системы Главный врач рассказали, кому нужно переоформить лицензию и подготовили полное руководство по лицензированию медицинской деятельности.

Главное в статье:

• Кому нужно переоформить лицензию
• Как организовать переоформление лицензии
• Как исключить некоторые виды деятельности
• Как добавить новый вид деятельности

к содержанию ↑

Кому нужно переоформить лицензию

Когда переоформить лицензию. Переоформить лицензию нужно в случаях, когда медицинская организация оказывает работы и услуги, которые:

1. Исключили из перечня лицензируемых. Например, неотложная медицинская помощь. Она должна оказываться всеми медработниками в рамках своей основной специальности.
2. Добавили в перечень лицензируемых. В него включили реабилитационное сестринское дело в связи с утверждением профстандарта для медицинской сестры по реабилитации.

Проверьте, что ваши виды деятельности не исключили из перечня лицензируемых совсем. Если это так, то придется переоформить лицензию.

Виды работ и услуг, которые исключили и добавили в перечень

Переоформить лицензию надо и в случае, если клиника меняет адрес, по которому ведет деятельность.

Когда не нужно переоформлять лицензию. Некоторые из видов работ и услуг, которые сейчас есть в перечне лицензируемых, переименовали. Например, деятельность по «гигиене в стоматологии» с сентября называется по «стоматологии профилактической».

В таком случае переоформлять лицензию не надо, потому что виды деятельности признают тождественными. Вы можете продолжать работать на основании прежней лицензии по работам и услугам, в отношении которых установили тождественность. Клиника может продолжать работать по старым документам.

Виды работ, которые признают тождественнымиБесплатные вебинары с баллами НМО для руководителей медорганизацийОплата труда по новым правилам: сверхурочные, соцвыплаты, оклады 11 сентября 2024Тренды экспертной деятельности в ОМС в 2024 и ожидания 2025 года 13 сентябр 2024

к содержанию ↑

Как организовать переоформление лицензии

Чтобы организовать переоформление лицензии нужно выполнить четыре шага:

1. Назначьте ответственных в медицинской организации.
2. Поручите подготовить информацию об изменениях в выполняемых видах работ (услуг) и необходимости переоформления лицензии.
3. При необходимости поручите подготовить документы для переоформления лицензии, бухгалтерии – оплатить госпошлину. Назначьте ответственного за подачу документов в лицензирующий орган и выдайте ему доверенность.
4. Установите сроки выполнения поручений с учетом периода переоформления лицензий с 1 сентября 2021 года по 1 сентября 2022 года.

От экспертов журнала «Здравоохранение»:

Росздравнадзор назвал главные ошибки в лицензировании. Как использовать новое руководство, чтобы обезопасить клинику Вместе с экспертом Росздравнадзора и медицинскими юристами подобрали примеры под нарушения из нового руководства по лицензированию. Сформировали чек-лист для внутреннего аудита медорганизации.

Руководители из ведущих клиник поделились мерами профилактики нарушений по лицензионным требованиям, которые связаны с наибольшим риском.

Неочевидные нарушения в правилах аренды. Как взять на контроль ошибки, которые Росздравнадзор выделил в новом руководстве В статье — алгоритм, который поможет контролировать одно из наиболее рискованных лицензионных требований — аренду помещений. Росздравнадзор выделил его в новом руководстве

Приостановили работу клиники на 90 суток из-за недочетов в техобслуживании. Решения от коллег, чтобы снизить риски В статье — решения от коллег, как взять на контроль техобслуживание медоборудования в клинике. Приостановить работу за нарушение лицензионных требований могут даже в мораторий.

Образцы, чтобы снизить риски, прилагаются >>

к содержанию ↑

Как исключить некоторые виды деятельности

Внедрите в работу алгоритм, как исключить из лицензии некоторые виды деятельности:

В заявлении нужно оставить те виды работ (услуг), которые медицинская организация намерена осуществлять, исключив не нужные виды работ.

Алгоритм исключения из лицензии некоторых видов деятельности

При подаче заявления рекомендуем составить опись документов.

к содержанию ↑

Как добавить новый вид деятельности

Внедрите в работу алгоритм, как переоформить лицензию, если планируете добавить в нее новый вид деятельности:

Перечень документов для переоформления лицензии

При подаче заявления рекомендуем составить опись документов.

Гость, у вас есть доступ к свежим статьям журнала
«Заместитель главного врача»

• Как назначать лекарства по клинрекам. Проблемы, с которыми уже столкнулись клиники, и проверенные решения
• Как заполнять новые формы меддокументов для стационара. Готовая инструкция для подчиненных
• Появился новый способ подать документы на аккредитацию. Алгоритм от ФАЦ

к содержанию ↑

Курсы с баллами НМО

• Сестринское дело в педиатрии
• Оказание экстренной медицинской помощи
• Эффективная коммуникация: с коллегами, пациентами
• Правила предрейсовых медосмотров для медсестры
• Рентгенология: организация и методология работы
• Диспансеризация и диспансерное наблюдение взрослого населения
• Сестринское дело в терапевтической стоматологии

Контроль

• Проверьте, что выполнили поручение Президента по окладам
• Навигатор по всем выплатам медработникам
• Новые требования к лицензированию клиник
• Как организовать аудит документов по платным медуслугам
• Фотопримеры ошибок по лекарствам от инспектора
• Как организовать поверку средств измерения
• Внеплановые проверки по новым основаниям

Новое в работе

• Изменили квалификационные требования к медработникам
• Как сдать отчетность за первое полугодие 2024 года
• Новый порядок оплаты сверхурочных
• Как оказывать первую опомощь в медорганизации
• Противоречия в требованиях к медотходам. Как решить
• Как проводить обязательные инструктажи: комплекты материалов
• Новые правила работы с запросами адвоката

Следующая

Юридические лицаСрочно помогите зделать дз