Порядок проведения проверки Росздравнадзора

С 3 октября 2016 года полномочия по осуществлению проверок учреждений перешли органам Росздравнадзора. Представителям этих органов переданы соответствующие полномочия. К проверке можно и нужно готовиться.

Права и обязанности представителей Росздравнадзора

• Запрос и получение информации, относящейся к предмету проверки.
• Рассмотрение документации, которая характеризует учреждение.
• Оценка соблюдения требований законодательства относительно проведения экспертиз.
• Оценка исполнения правил занесения записей в медицинские книжки.
• Доступ на территорию учреждения.
• Снятие копий с бумаг.
• Принятие мер по ограничению деятельности и по профилактике правонарушений.

Представители Росздравнадзора обладают также обязанностями, такими как:

• Своевременное исполнение полномочий по предупреждению правонарушений.
• Соблюдение законов РФ.
• Соблюдение интересов ЮЛ.
• Проведение проверки, если есть приказ руководителя проверяющего органа.
• Необходимость предъявления служебных удостоверений в ходе мероприятия.
• Не препятствовать нахождению руководителя медицинского учреждения на месте проверки.
• Предоставление всей информации и документов, относящихся к проверке, руководителю медучреждения.
• Ознакомление представителей медицинского учреждения с результатами проверочного мероприятия.
• Предоставление обоснования своих действий, если медучреждение обжалует решение проверяющего органа.
• Запись о мероприятии в соответствующем журнале.

Права и обязанности представителей Росздравнадзора регламентированы нормативными актами. Полномочия сотрудников ограничены. Если специалисты будут проводить мероприятия, которые не установлены законом, руководитель медучреждения имеет право обратиться в правоохранительные органы с жалобой.

к содержанию ↑

В отношении кого выполняется проверка Росздравнадзора?

Росздравнадзор проверяет деятельность следующих учреждений:

• Учреждений здравоохранения.
• Аптек.
• Субъектов оптовой реализации медикаментов.
• Прочих организаций и ИП, работающих в сфере здравоохранения.

То есть Росздравнадзор проверяет все учреждения, которые так или иначе заняты в сфере здравоохранения.

к содержанию ↑

Что именно проверяет Росздравнадзор?

Рассмотрим аспекты, которые проверяются Росздравнадзором:

• Доступность сведений о медицинских услугах. Как правило, контролирующие органы сначала проверяют учреждение на предмет исполнения ФЗ «О защите прав потребителей». Если в медицинском учреждении есть локальные документы, они должны быть размещены на видном месте. Если компания оказывает платные услуги, информация о врачах также должна быть публичной. В учреждении должны иметься письменные согласия пациентов на врачебные вмешательства.
• Наличие лицензии на деятельность, а также санитарно-эпидемиологического заключения. Информация из двух этих документов должна совпадать.
• Образование медицинских работников. Сначала Росздравнадзор проверяет образование главного врача. Согласно требованиям, стаж его работы должен составлять не меньше 5 лет. Также лицо должно пройти обучение по направлению «Организация здравоохранения». Персонал, имеющий среднее образование, должен иметь в наличии сертификат специалиста. Осуществляется проверка наличия следующих документов: должностной инструкции, правильно оформленного трудового соглашения, диплома о специальном образовании, сертификата медицинского специалиста.
• Проверка исполнения принятых медицинских стандартов. Для проверки стандартов изучается ключевая документация, оснащенность медицинских документов, правильность ведения учета.

Также Росздравнадзор может проверить такие аспекты, как:

• Наличие учредительной документации.
• Наличие приказа о назначении главврача.
• Соблюдение санитарно-эпидемиологических норм.
• Наличие документации об аренде здания медучреждения или о праве собственности.
• Наличие соглашений со сторонними компаниями о техобслуживании или ремонте.
• Наличие всех нужных сертификатов.
• Соблюдение условий хранения медикаментов.
• Наличие правил учета медикаментов.

По усмотрению Росздравнадзора может осуществляться проверка прочих аспектов.

к содержанию ↑

Какие документы проверяет Росздравнадзор?

Проверяющий орган может запросить документы:

• Устав ЮЛ.
• Приказ о назначении управляющего, трудовое соглашение.
• Действующее штатное расписание.
• Медицинские бумаги, касающиеся пациентов (к примеру, договор на платное медицинское обслуживание).
• Документацию об образовании медицинского персонала.
• Трудовые соглашения с сотрудниками.
• Бумаги, подтверждающие наличие локального контроля качества.
• Журнал учета показаний температуры и уровня влажности.
• Бумаги, подтверждающие факт рассмотрения обращений пациентов.
• Оборотную ведомость по ОС.
• Приказы о проведении мероприятий по модернизации.
• Перечень госконтрактов на проведение ремонта.
• Предлагающиеся соглашения к трудовым договорам.
• Формуляры на оборудование.

к содержанию ↑

Лицензионные требования к соискателям

Чтобы получить лицензию, соискателю нужно обратиться в ответственный орган, занимающийся выдачей таких документов для данного типа организаций, и предоставить заявление. К нему нужно приложить пакет документов, подтверждающих, что организация или индивидуальный предприниматель отвечает установленным лицензионным требованиям, в том числе:

• наличие права пользования помещением или помещениями, подходящими для выполнения работ и соответствующими действующим нормативам. Право использования таких объектов может базироваться на любом законном основании — например, праве собственности, договоре аренды и проч.;
• наличие права пользования техникой, инструментом, оборудованием и другими объектами, необходимыми для выполнения работ. При этом все объекты, принадлежащие к категории медизделий, должны быть зарегистрированы в установленном порядке и иметь действующее регистрационное удостоверение;
• наличие требуемого уровня образования у руководителя медицинской организации и его заместителей, в обязанности которых входит организация медицинской деятельности. Для этой категории работников обязательным требованием становится наличие высшего медицинского образования, сертификата специалиста по основному профилю работы, послевузовского образования или профильной дополнительной подготовки, а также дополнительного образования и сертификата по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье»;
• наличие требуемого уровня образования у руководителей структурных подразделений медорганизации, занятых в выполнении медицинской деятельности. К квалификационным требованиям для этой категории работников относятся наличие профильного высшего образования, послевузовского или дополнительного образования и сертификата специалиста. Аналогичные требования выдвигаются к индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность — кроме оказания доврачебной помощи, поскольку в этом случае им нужно дополнительно иметь среднее медобразование и соответствующий сертификат специалиста;
• наличие у всех перечисленных работников организации требуемого стажа работы. Для сотрудников с высшим образованием его продолжительность составляет 5 лет, со средним медобразованием — 3 года;
• наличие в организации штатных рядовых работников, имеющих среднее, высшее или послевузовское медобразование (в зависимости от характера работ, к которым их привлекают) и сертификата специалиста;
• наличие штатных работников, имеющих подтвержденную квалификацию, достаточную для выполнения техобслуживания медицинского оборудования, либо договора со сторонней организацией, которая будет выполнять эти работы;
• соответствие штатного расписания и реальной кадровой структуры организации установленным требованиям к данной категории медучреждений;
• наличие системы внутреннего контроля качества и безопасности выполняемых работ.

Соблюдение всех установленных требований должно быть подтверждено документально: специалисты ответственного органа проверят, что заявленные характеристики организации соответствуют реальному положению дел. При отсутствии претензий со стороны контролирующей инстанции заявитель получит лицензию, а информация об этом будет внесена в Единый реестр. При этом в соответствии с пунктом 4 статьи 9 99-ФЗ срок действия такого документа не ограничен.

к содержанию ↑

Как подготовиться к проверке Росздравнадзора по чек-листам

С 1 марта 2022 года Росздравнадзор проводит проверки клиник по чек-листам, которые периодически обновляют. Представители Федеральной службы проверяют безопасность и качество медизделий, а также обращение лекарств, соблюдение требований к оказанию медицинской помощи и многое другое. Если они находят нарушения — выписывают штраф.

Расскажем, как подготовиться к проверке по новым чек-листам, чтобы не нарваться на административную ответственность.

к содержанию ↑

Алгоритм подготовки к проверкам медорганизации Росздравнадзором

Вы можете проверить медорганизацию не хуже, чем инспекторы. Для этого сначала скачайте все чек-листы, которые утверждены Росздравнадзором и соберите рабочую группу для проведения аудита.

• Чек-лист для проверок качества и безопасности меддеятельности
• Чек-лист для проверок соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья
• Чек-лист для проверок соблюдения ограничений в профессиональной деятельности медработников
• Чек-лист для проверок организации ВКК и безопасности меддеятельности
• Чек-лист по уничтожению лекарств в медорганизациях

Так вам будет легче искать нарушения, чтобы разработать план по устранению выявленных недочетов.

Обратите внимание! Если медицинские работники давно не проходили повышение квалификации, есть риск, что они нарушают установленные правила работы с пациентами, лекарственными средствами, медизделиями и меддокументаций. Если по результатам внутренней проверки вы выявите много ошибок, то отправьте всех на обучение. Например, в ЦОКО № 1 действуют скидки при групповом обучении.

Читайте в нашем журнале: Как пройти экспертизу качества медицинской помощи >>>

к содержанию ↑

Что проверить в медорганизации до прихода Росздравнадзора

✓ Соблюдение прав пациентов. Чек-лист состоит из 129 вопросов. Особенно тщательно проверяют соблюдение врачебной тайны, обязательное заполнение информированных добровольных согласий, условия пребывания в медицинской организации, порядок оказания платных и бесплатных услуг, а также порядок рассмотрения жалоб пациентов и их родственников.

На эти пункты всегда обращают внимание инспекторы Росздравнадзора. Если вы обнаружите, что медперсонал нарушает законы, проведите профилактические беседы.

Чек-лист для проверок соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья

✓ Соблюдение порядков и стандартов оказания медпомощи. Чек-лист по порядкам и стандартам оказания медпомощи содержит 18 вопросов. По нему проверяют оснащение помещений, этапы оказания медпомощи, правила организации меддеятельности, соблюдение штатных нормативов, выполнение критериев оценки качества медпомощи.

✓ Соблюдение ограничений, применяемых к медицинским работникам при осуществлении профессиональной деятельности. Чек-лист содержит 18 вопросов. По нему оценивают соблюдение правил общения с представителями фармкомпаний.

Инспекторы уточняют наличие сувенирной продукции от фармкомпаний, образцов препаратов и медизделий для вручения в качестве подарков пациентам. Также проверяют содержание договоров о поставках препаратов, наличие рекламных рецептурных бланков и их применение.

Если в клинике предоставляют неполную информацию о лекарственных средствах и не говорят, какими более дешевыми препаратами можно заменить дорогие, инспекторы Росздравнадзора могут привлечь к ответственности. Устраните все нарушения. Обязательно уберите сувенирную продукцию, бланки с логотипами фармкомпаний и рекламные брошюры, иначе вам выпишут штраф по ч.

2 ст. 6.29 КоАП РФ.

Например, как и насколько быстро рассматриваются жалобы пациентов, ведется ли вы внутренний контроль. После заполнения чек-листа устраните все узкие места в работе.

После заполнения чек-листа, обязательно проверьте все требования-накладные. Если в них есть ошибки, то проблем не избежать. Пока к вам в организацию не пришел Росздравнадзор, внесите необходимые изменения в требования-накладные.

Помимо этого оценивают, имеются ли акты на уничтожение лекарственных средств и отправляют ли их в Росздравнадзор. Акты обязана составлять компания, которая уничтожает препараты. Если их у вас нет, то выпишут штраф.

Чек-лист по уничтожению лекарств в медорганизациях

к содержанию ↑

К чему нужно быть готовым при визите Росздравнадзора

Инспекторы вправе проверять медорганизации не только по чек-листам, но и задавать свои вопросы. В этом случае они обязаны аргументировать, на основании чего уточняют информацию. При этом они могут оперировать только утвержденными законами, которые уже вступили в силу.

Полномочия инспектора Росздравнадзора при контрольных мероприятиях

Неважно, проверяет инспектор по чек-листу или с помощью дополнительных вопросов, он не имеет права выходить за пределы полномочий по закону. Если это происходит, вы можете обжаловать действия контролера. Учитывайте, что полномочия зависят от вида мероприятия.

Уточните правомерность действий в решении о проведении контрольного мероприятия и в Едином реестре мероприятий на сайте Прокуратуры.

к содержанию ↑

Проверка медицинской лицензии на подлинность

Чтобы обратиться за медицинской или косметологической помощью нужно сделать непростой выбор. Ведь неизвестной клинике или салону нужно доверить самое дорогое — свое физическое и психологическое благополучие. В первую очередь следует убедиться в законности деятельности учреждения, а именно проверить наличие документов, подтверждающих право на оказание предлагаемых услуг.

Содержание скрыть

к содержанию ↑

Единый реестр лицензий

Действующее федеральное законодательство предусматривает занесение в реестр информации о каждой организации, занимающейся оказанием медицинских услуг. В перечень вносятся не только успешно прошедшие лицензирование профессиональной деятельности, но и получившие обоснованный отказ в получении или продлении лицензии.

Ведение реестра позволяет проверить наличие разрешения на оказание услуг у любой клиники и помогает гражданам выбрать учреждение, гарантирующее предоставление качественного сервиса. В реестр вносятся данные о государственных и частных организациях.

Перечень содержит следующую информацию:

• дата получения разрешения и текущий статус;
• реквизиты клиники, массажного или косметологического салона;
• почтовый адрес организации;
• срок действия лицензии;
• регистрационный номер;
• информация об инстанции, выдавшей разрешение на оказание услуг.

Отсутствие данных об учреждении в реестре свидетельствует о нелегальной деятельности.

к содержанию ↑

О чем свидетельствует наличие лицензии?

• Организация пользуется качественным оборудованием, регулярно проводится его поверка и техобслуживание.
• В клинике соблюдается санитарно-эпидемический режим.
• Сотрудники получили образование, соответствующее занимаемым должностям и регулярно обучаются, повышая квалификацию.

Именно таким учреждениям можно доверить свое здоровье.

к содержанию ↑

Как проверить медицинскую лицензию у поставщика услуг?

Согласно действующему законодательству, регламентирующему лицензирование медицинских учреждений, все обязаны предоставить своим клиентам по их первому требованию документы, подтверждающие право на оказание медуслуг.

Способы проверки подлинности лицензии на оказание медицинских услуг:

• Посмотреть электронную версию разрешительного документа (фотографию или скан) на официальном сайте интересующей организации.
• Найти сведения о лицензировании на информационном стенде учреждения. Так как далеко не все потребители медицинских услуг являются интернет-пользователями, то информация о разрешительной документации должна находиться в холле или регистратуре клиники.
• Оригинальную документацию на бумажных носителях можно запросить у администратора клиники.
• Обратиться в региональное представительство Роспотребнадзора.
• Проверить наличие разрешения на медицинскую деятельность в онлайн-режиме на сайте Росздравнадзора.

Следующая

Судебные вопросыКак отключить «Яндекс Плюс»